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  • 山東將再次降低醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi) 近兩年，國(guó)家級(jí)各省市陸續(xù)降低醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)。2020年8月21日，山東省發(fā)展和改革委員會(huì) 山東省財(cái)政廳關(guān)于重新明確藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知，進(jìn)一步降低醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)，新標(biāo)準(zhǔn)自2020年9月1日起執(zhí)行。 時(shí)間:2020/8/30 0:00:00 瀏覽量:2255
  • 醫(yī)療器械注冊(cè)之如何滿足電磁兼容性要求 滿足電磁兼容性要求是有源醫(yī)療器械注冊(cè)?必備條件之一，也是有源醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)難點(diǎn)之一。相信很多業(yè)內(nèi)的朋友都深有感觸，因此，分享一篇文章給大家，希望能幫到您。 時(shí)間:2020/8/30 21:35:35 瀏覽量:2361
  • 醫(yī)療器械CE認(rèn)證之不良事件檢索 相比MDD,MDR對(duì)醫(yī)療器械CE技術(shù)文檔及其他資料要求加嚴(yán)了許多，對(duì)于醫(yī)療器械CE認(rèn)證?來(lái)說(shuō)，知悉醫(yī)療器械不良事件檢索途徑和方法是必備技能之一。 時(shí)間:2020/8/30 21:19:10 瀏覽量:7691
  • 紹興醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要多少錢？ 紹興市歷史文化名城、陽(yáng)明故里。同時(shí)，也是浙江省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重鎮(zhèn)之一，有眾多的紹興醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。因此，專門寫(xiě)篇文章為大家介紹紹興醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要多少錢？ 時(shí)間:2020/8/26 22:41:41 瀏覽量:2607
  • 醫(yī)療器械注冊(cè)要點(diǎn)之產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品技術(shù)要求是醫(yī)療器械注冊(cè)?進(jìn)程中最重要的文件之一，貫穿醫(yī)療器械檢驗(yàn)、注冊(cè)、體系考核、質(zhì)量管理體系建設(shè)全程。 時(shí)間:2020/8/26 22:32:11 瀏覽量:4274
  • 四川發(fā)布上半年醫(yī)療器械飛行檢查情況，體系缺陷是常見(jiàn)問(wèn)題 2020年8月17日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布發(fā)布2020年上半年醫(yī)療器械飛行檢查情況的公告，醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系缺陷是常見(jiàn)問(wèn)題。請(qǐng)大家務(wù)必重視ISO13485認(rèn)證?體系標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行。 時(shí)間:2020/8/26 16:24:42 瀏覽量:3368
  • IIa類醫(yī)療器械CE認(rèn)證流程簡(jiǎn)介 按照歐盟醫(yī)療器械分類規(guī)則，IIa類醫(yī)療器械包含了眾多產(chǎn)品，也是國(guó)內(nèi)出口型客戶問(wèn)道的最多的產(chǎn)品類別之一。因此，本文為您介紹IIa類醫(yī)療器械CE認(rèn)證流程。 時(shí)間:2020/8/25 21:28:22 瀏覽量:3308
  • 一次性固定粘貼片是否可以和嬰兒培養(yǎng)箱主機(jī)作為同一醫(yī)療器械注冊(cè)單元 2020年8月21日，藥監(jiān)總局在其官方網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)一次性固定粘貼片是否可以和嬰兒培養(yǎng)箱主機(jī)作為同一醫(yī)療器械注冊(cè)單元答疑，詳見(jiàn)正文。 時(shí)間:2020/8/25 21:15:13 瀏覽量:2150
  • 關(guān)于進(jìn)一步擴(kuò)大簡(jiǎn)化審批流程實(shí)施范圍的通知 2020年8月20日，中國(guó)人類遺傳資源管理辦公室發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步擴(kuò)大簡(jiǎn)化審批流程實(shí)施范圍的通知?》，詳見(jiàn)正文。 時(shí)間:2020/8/25 21:07:41 瀏覽量:3900
  • 浙江第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案在哪里查詢 從事醫(yī)療器械銷售或者醫(yī)療器械生產(chǎn)的客戶朋友，經(jīng)常問(wèn)到如何查詢確認(rèn)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息，以及一類醫(yī)療器械備案證的真?zhèn)?。本文先為您介紹浙江第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案在哪里查詢。 時(shí)間:2020/8/25 21:01:45 瀏覽量:4710
  • 蘇州實(shí)行進(jìn)口研發(fā)(測(cè)試)用未注冊(cè)醫(yī)療器械分級(jí)管理 我們知道，對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證。但是，如果醫(yī)療器械用于研發(fā)或者實(shí)驗(yàn)室用，該如何管理呢？一起了解下蘇州的做法。 時(shí)間:2020/8/24 13:57:29 瀏覽量:3143
  • 7月總局新批準(zhǔn)102個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè) 2020年8月21日，藥監(jiān)總局發(fā)布公告，7月份共計(jì)新增批準(zhǔn)102個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)。 時(shí)間:2020/8/24 13:48:52 瀏覽量:8737
  • 京津冀三地醫(yī)療器械注冊(cè)人協(xié)同監(jiān)管研討會(huì)在京召開(kāi) 2020年8月18日，京津冀三地醫(yī)療器械注冊(cè)人協(xié)同監(jiān)管研討會(huì)在京召開(kāi)，京津冀三地省級(jí)藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)管人員對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人協(xié)同監(jiān)管開(kāi)展全面協(xié)作進(jìn)行研討。 時(shí)間:2020/8/24 0:00:00 瀏覽量:2124
  • 法國(guó)：9月1日起所有工作場(chǎng)所強(qiáng)制戴口罩 國(guó)內(nèi)疫情逐漸平息，但國(guó)外部分國(guó)家疫情仍然嚴(yán)重。據(jù)美國(guó)廣播公司19日?qǐng)?bào)道，法國(guó)勞動(dòng)部周二宣布，包括商業(yè)區(qū)和各省工廠在內(nèi)的法國(guó)所有工作場(chǎng)所強(qiáng)制要求戴口罩。已取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可企業(yè)可關(guān)注國(guó)際市場(chǎng)。 時(shí)間:2020/8/21 19:10:46 瀏覽量:2731
  • 如何確定醫(yī)療器械使用期限？ 醫(yī)療器械使用期限確定是醫(yī)療器械研發(fā)階段的重要事項(xiàng)，也是醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須注明的內(nèi)容。一般來(lái)說(shuō)，如何確定醫(yī)療器械使用期限呢？本位重點(diǎn)討論有緣醫(yī)療器械使用期限的確定。 時(shí)間:2020/8/21 0:00:00 瀏覽量:15929
  • 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告之鷹瞳糖網(wǎng)眼底圖像輔助診斷軟件 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告之鷹瞳糖網(wǎng)眼底圖像輔助診斷軟件 時(shí)間:2020/8/21 0:00:00 瀏覽量:4545
  • 關(guān)于2020年9月～10月醫(yī)療器械注冊(cè)受理前技術(shù)問(wèn)題咨詢工作安排的通告（2020年第19號(hào)） 關(guān)于2020年9月～10月醫(yī)療器械注冊(cè)受理前技術(shù)問(wèn)題咨詢工作安排的通告（2020年第19號(hào)） 時(shí)間:2020/8/21 13:03:08 瀏覽量:2386
  • 男性避孕針通過(guò)III期臨床試驗(yàn) 未來(lái)避孕不再只是女性的問(wèn)題，而是由伴侶雙方一起決定。男性避孕藥物RISUG通過(guò)III期臨床試驗(yàn)。 時(shí)間:2020/8/21 11:02:05 瀏覽量:3175
  • 韓國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)流程 相比我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管體系，韓國(guó)醫(yī)療器械上市許可流程相對(duì)簡(jiǎn)單。本位為您科普韓國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)流程。 時(shí)間:2020/8/19 11:12:30 瀏覽量:5500
  • FDA醫(yī)療器械注冊(cè)流程 盡管中美關(guān)系復(fù)雜多變，但作為全球最大的兩大經(jīng)濟(jì)體，貿(mào)易往來(lái)仍是很頻繁。因此，覺(jué)得有必要為大家科普FDA有關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)流程。 時(shí)間:2020/8/19 11:02:40 瀏覽量:4381

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