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2025年10月進口醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品信息
發(fā)布日期:2025-11-15 00:00瀏覽次數(shù):235次
來自國家藥監(jiān)局近日披露的數(shù)據(jù),2025年10月,國家藥監(jiān)局共批準醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品204個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品173個,進口第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品10個,進口第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品21個,本文帶大家一起看看哪些進口醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品獲批,一起看正文。

來自國家藥監(jiān)局近日披露的數(shù)據(jù),2025年10月,國家藥監(jiān)局共批準醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品204個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品173個,進口第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品10個,進口第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品21個,本文帶大家一起看看哪些進口醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品獲批,一起看正文。

進口醫(yī)療器械注冊.jpg

一、進口第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品信息


醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱

醫(yī)療器械注冊人名稱

醫(yī)療器械注冊證編號

一次性使用防針刺透析用留置針

Covidien   Japan Inc.

國械注進20253100463

橈骨小頭系統(tǒng)

Biomet   Orthopedics

國械注進20253130464

可調(diào)彎鞘管

Baylis   Medical Company Inc.

國械注進20253030465

全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)

Intersect   ENT, Inc.

國械注進20253130466

軟性親水接觸鏡

Medios   Co.,Ltd.

國械注進20253160467

磁共振圖像處理與分析軟件

Siemens   Healthcare GmbH

國械注進20253210482

一次性使用心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管

Siemens   Medical Solutions USA, Inc.

國械注進20253060483

血液透析設(shè)備

株式會社ジェイ?エム?エス

國械注進20253100484

植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器

Medtronic,   Inc.

國械注進20253120485

植入式心臟再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)

除顫器

Medtronic,   Inc.

國械注進20253120486

二、進口第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品信息

醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱

醫(yī)療器械注冊人名稱

醫(yī)療器械注冊證編號

腹腔內(nèi)窺鏡

Smith &   Nephew Inc.

國械注進20252060468

眼科綜合測量儀

C.S.O.SRL

國械注進20252160469

醫(yī)用電動病床

MALVESTIO   S.p.A.

國械注進20252150470

全自動凝血分析儀

SEKISUI   MEDICAL CO., LTD.

國械注進20252220471

電子十二指腸內(nèi)窺鏡

HOYA株式會社

國械注進20252060472

眼科檢查儀

C.S.O. SRL

國械注進20252160473

電解質(zhì)內(nèi)標液

Roche Diagnostics   GmbH

國械注進20252400474

關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡

Smith &   Nephew Inc.

國械注進20252060475

氨基末端腦利鈉肽前體校準品

Immunotech   SAS, A Beckman Coulter Company

國械注進20252400476

心臟節(jié)律管理設(shè)備程控系統(tǒng)

MicroPort   CRM S.r.l.

國械注進20252120477

糖化血紅蛋白分析用洗脫液

東ソー株式會社

國械注進20252400478

凝血質(zhì)控品

DIAGNOSTICA   STAGO

國械注進20252400479

運動心肺測試設(shè)備

COSMED   S.R.L.

國械注進20252070480

抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒

(發(fā)色底物法)

HYPHEN   BioMed

國械注進20252400481

牙根尖定位儀

Forum   Engineering Technologies (96), Ltd

國械注進20252170487

鼻竇內(nèi)窺鏡

鷹圖特公司

國械注進20252060488

宮腔內(nèi)窺鏡及附件

KARL STORZ   SE & Co.KG

國械注進20252180489

醫(yī)用免縫膠帶

Paul   Hartmann AG

國械注進20252020490

牙科膜片

Dentis Co.,   Ltd.

國械注進20252170491

疤痕凝膠

Atlantic   Medical Products, LLC

國械注進20252140492

導(dǎo)絲

MicroVention,Inc.

國械注進20252030493

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