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1 | 外科植入物 骨關節(jié)假體鍛、鑄件 第2部分：ZTi6Al4V鈦合金鑄件 | 強制 | 修訂 | 全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 | N2022002-Q-tj |
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2 | 外科植入物 丙烯酸類樹脂骨水泥 | 強制 | 修訂 | 全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 | N2022003-Q-tj |
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3 | 壓力輸液裝置用一次性使用液路及其附件 第4部分：防回流閥 | 強制 | 修訂 | 全國醫(yī)用輸液器具標準化技術委員會 | 山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院 | N2022004-Q-jn |
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4 | 眼科光學 眼用粘彈劑 | 強制 | 修訂 | 全國醫(yī)用光學和儀器標準化分技術委員會 | 浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院 | N2022005-Q-hz |
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5 | 激光治療設備 準分子激光角膜屈光治療機 | 強制 | 修訂 | 全國醫(yī)用光學和儀器標準化分技術委員會 | 浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院 | A2022006-Q-hz |
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6 | 血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng) 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器用體外循環(huán)血路/液路 | 強制 | 修訂 | 全國醫(yī)用體外循環(huán)設備標準化技術委員會 | 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所 | N2022007-Q-gz |
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7 | 血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng) 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器 | 強制 | 修訂 | 全國醫(yī)用體外循環(huán)設備標準化技術委員會 | 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所 | N2022008-Q-gz |
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8 | 外科器械 直線型吻合器及組件 | 強制 | 修訂 | 全國外科器械標準化技術委員會 | 上海市醫(yī)療器械檢驗研究院 | N2022009-Q-sh |
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9 | 手術植入物有源植入醫(yī)療器械第6部分：治療快速性心律失常的有源植入醫(yī)療器械（包括植入式除顫器）的專用要求 | 強制 | 修訂 | 全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會有源植入物分技術委員會 | 上海市醫(yī)療器械檢驗研究院 | A2022010-Q-sh |
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10 | 等離子噴涂羥基磷灰石涂層 鈦基牙種植體 | 強制 | 修訂 | 全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會 | 北京大學口腔醫(yī)學院口腔醫(yī)療器械檢驗中心 | N2022011-Q-bd |
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11 | 牙科學 根管封閉材料 | 強制 | 修訂 | 全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會 | 北京大學口腔醫(yī)學院口腔醫(yī)療器械檢驗中心 | N2022012-Q-bd |
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12 | 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 心臟手術硬殼貯血器、靜脈貯血器系統(tǒng)（帶或不帶過濾器）和靜脈貯血軟袋 | 強制 | 修訂 | 全國醫(yī)用體外循環(huán)設備標準化技術委員會 | 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所 | N2022013-Q-gz |
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13 | 手術植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第7部分：人工耳蝸和聽覺腦干植入系統(tǒng)的專用要求 | 強制 | 修訂 | 全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會有源植入物分技術委員會 | 上海市醫(yī)療器械檢驗研究院 | A2022014-Q-sh |
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14 | 全玻璃注射器 | 強制 | 修訂 | 全國醫(yī)用注射器（針）標準化技術委員會 | 上海市醫(yī)療器械檢驗研究院 | N2022015-Q-sh |
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15 | 熱輻射類治療設備通用技術要求 | 強制 | 修訂 | 全國醫(yī)用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 | A2022016-Q-tj |
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16 | 外科植入物 骨關節(jié)假體鍛、鑄件 第3部分：鈷鉻鉬合金鑄件 | 強制 | 修訂 | 全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 | N2022017-Q-tj |
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17 | 外科植入物 骨關節(jié)假體鍛、鑄件 第1部分: Ti6Al4V鈦合金鍛件 | 強制 | 修訂 | 全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 | N2022018-Q-tj |
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18 | 一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動 | 強制 | 修訂 | 全國醫(yī)用輸液器具標準化技術委員會 | 山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院 | N2022019-Q-jn |
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19 | 一次性使用無菌手術膜 | 強制 | 修訂 | 全國醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料標準化技術歸口單位 | 山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院 | N2022020-Q-jn |
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20 | 血液透析和相關治療用液體的制備和質(zhì)量管理 第2部分：血液透析和相關治療用水 | 強制 | 修訂 | 全國醫(yī)用體外循環(huán)設備標準化技術委員會 | 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所 | N2022021-Q-gz |
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21 | 壓力蒸汽滅菌器 生物安全性能要求 | 強制 | 修訂 | 全國消毒技術與設備標準化技術委員會 | 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所 | A2022022-Q-gz |
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22 | 環(huán)氧乙烷滅菌器 | 強制 | 修訂 | 全國消毒技術與設備標準化技術委員會 | 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所 | A2022023-Q-gz |
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23 | 牙科學 聚合物基修復材料 | 強制 | 修訂 | 全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會 | 北京大學口腔醫(yī)學院口腔醫(yī)療器械檢驗中心 | N2022024-Q-bd |
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