醫(yī)用護(hù)理軟膏這個(gè)名稱是個(gè)通用名稱，可能屬于醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，也可能屬于藥品，或者其他。今天正好有客戶打電話問(wèn)到銷售醫(yī)用護(hù)理軟膏是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證這個(gè)話題，所以，寫個(gè)文章說(shuō)說(shuō)這個(gè)極其容易違規(guī)的事兒。

銷售醫(yī)用護(hù)理軟膏是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械事項(xiàng)分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；銷售第一類醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對(duì)應(yīng)的營(yíng)業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。

醫(yī)用護(hù)理軟膏這個(gè)產(chǎn)品非常特殊，經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要仔細(xì)核對(duì)產(chǎn)品的包裝及說(shuō)明書信息，因?yàn)獒t(yī)用護(hù)理軟膏這個(gè)產(chǎn)品是否歸屬于醫(yī)療器械需要視具體產(chǎn)品而定，如上圖所示，部分醫(yī)用護(hù)理軟膏屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，則經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，而無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。此外，還有叫醫(yī)用護(hù)理軟膏的產(chǎn)品屬于外用藥品，則需要按照藥品經(jīng)營(yíng)管理法規(guī)辦理藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。