按照第二類醫(yī)療器械管理的病人監(jiān)護設(shè)備（如病人監(jiān)護儀、多參數(shù)監(jiān)護儀）的適用范圍應(yīng)如何規(guī)范？
發(fā)布日期:2025-11-14 00:00瀏覽次數(shù):182次
病人監(jiān)護儀、多參數(shù)監(jiān)護儀是臨床常見監(jiān)護設(shè)備，歸屬于第二類醫(yī)療器械注冊管理，本文為大家介紹病人監(jiān)護設(shè)備的適用范圍應(yīng)如何規(guī)范，一起看正文。
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按照第二類醫(yī)療器械管理的病人監(jiān)護設(shè)備（如病人監(jiān)護儀、多參數(shù)監(jiān)護儀）的適用范圍應(yīng)如何規(guī)范？
適用范圍應(yīng)按照《醫(yī)療器械分類目錄》中07-04-01的要求，不得包含“有創(chuàng)血壓；中心靜脈氧飽和度；混合靜脈氧飽和度；有創(chuàng)心輸出量；有創(chuàng)血流動力學分析；ST、心律失常、QT”等監(jiān)測功能。用于上述監(jiān)測功能的該類產(chǎn)品按第三類醫(yī)療器械管理。
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